Termékparaméterek
| Tétel | Specifikáció |
|---|---|
| Anyag | Titán (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI), rozsdamentes acél (316L) |
| Kovácsolás | Zárt-szerszám, precíziós kovácsolás |
| Alkalmazás | Csontlemezek, csavarok, kapcsok, horgonyok |
| Minőség | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE-jelölés |
| Felület | Passzivált, elektropolírozott |
| MOQ | 10 db |
leírás
A sebészeti implantátum kovácsolás a sebészeti eszközök széles skáláját szolgálja, amelyek támogatják, stabilizálják vagy helyettesítik a testszerkezeteket - csontlemezeket, csavarokat, kapcsokat és horgonyokat, amelyek hónapokig vagy évekig a testben maradnak. A mechanikai tulajdonságok, a korrózióállóság és a felületi minőség mind meghatározza, hogy az implantátum milyen jól működik az emberi testben. A Ti-6Al-4V és a Ti-6Al-4V ELI titánötvözetek a teherhordó sebészeti implantátumok legelterjedtebb anyagai – a jó szilárdság, a kiváló korrózióállóság és a biokompatibilitás kombinációja a titánt teszi a legtöbb állandó implantátum standardjává. 316Az eltávolított rozsdamentes acélt az ideiglenes implantátumok, például a csavarok hevítése után használják.
Miért nem{0}}tárgyalható a felületkezelés?
Az implantátum felülete nem kozmetikai -, hanem az anyag és a test közötti felület. Az érdes felület elősegíti a baktériumok tapadását és a szövetek irritációját. Az elektropolírozott felület elég sima ahhoz, hogy a baktériumok ne tudjanak elbújni, és a szövetek tisztán gyógyuljanak ellene. A passziválás visszaállítja a króm-oxid réteget, amely a rozsdamentes acélnak korrózióállóságát adja a testkörnyezetben.
GYIK
Q1: MOQ?
A1: 10 darab sebészeti implantátum kovácsoláshoz.
Q2: Anyagok?
A2: Ti-6Al-4V ELI állandó implantátumokhoz. 316L rozsdamentes ideiglenes implantátumokhoz.
Q3: Minőségügyi rendszerek?
A3: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE-jelölés elérhető.
Q4: Felületkezelés?
A4: Passzivált és elektropolírozott a biokompatibilitás és a korrózióállóság érdekében.
Q5: Hőkezelés?
A5: Megmunkáláshoz lágyított oldat. Öregítés a végső tulajdonságokért.
6. kérdés: Egyéni konfigurációk?
A6: Igen. Egyedi implantátum geometriák speciális sebészeti eljárásokhoz.
A minőség nem alku tárgya a precíziós gyártásban{0}}. Minden alkatrész szigorú ellenőrzésen esik át a gyártás minden szakaszában.
- ISO 13485- Teljes FDA-megfelelőségi támogatás; minőségirányítási rendszer az orvostechnikai eszközök összetevőihez
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Beültethető és sebészeti eszközök csomagolásának és sterilizálásának ellenőrzése
- ASTM F136 / F67- Anyagspecifikációnak való megfelelés a-minőségű titán és rozsdamentes implantátum esetében
- Első cikkvizsgálat (FAI)- Teljes dimenziós és funkcionális jelentés minden orvosi összetevőről
- CMM ellenőrzés- Koordináta mérés összetett geometriák és szűk tűrések esetén
- Felületi érdesség mérése- Ra, Rz és Rt diagramok minden ellenőrzési jelentéssel együtt
- Passziválás / Elektropolírozás- ASTM A967 korrózióállósági eljárások
- Anyagkövethetőség- Hőszám követése a nyersanyagtól a kész alkatrészig
A nyersanyagtól a késztermékig minden lépést ellenőrzött és dokumentált:
- Billet fűtés- Precíziós hevítés kovácsolási hőmérsékletre hőmérséklet-figyeléssel
- Kovácsolás- Zárt-kocka, nyitott-kocka vagy gyűrű közeli-hálóformába gördül
- Trimmelés / Piercing- Vaku eltávolítása és fúrási műveletei
- Hőkezelés- Igény szerint-edzés, tok-edzés vagy kor-edzés
- Befejező megmunkálás- CNC megmunkálás, köszörülés vagy szuper-simítás a végső méretig
- Felületkezelés- Eloxálás, bevonat vagy sörétezés az előírásoknak megfelelően
- Ellenőrzés és tesztelés- Méretellenőrzés, keménységvizsgálat, felületvizsgálat
- Tisztítás és csomagolás- Zsírtalanítás, rozsdamegelőzés és védőcsomagolás
Népszerű tags: sebészeti implantátum kovácsolás, kínai sebészeti implantátum kovácsolás gyártók, olaj- és gázipari kovácsolások, Sebészeti pengék, Sebészeti kovácsolások