Termékek
Ortopédiai implantátumok

Ortopédiai implantátumok

Anyaga: titán (Ti-6Al-4V ELI), kobalt króm (CoCrMo)
Kovácsolás: zárt-matrica, precíziós kovácsolás
Alkalmazása: Csípőszárak, térd combcsont komponensek, gerincimplantátumok
Minőség: ISO 13485, FDA 21 CFR 820
Felület: megmunkált, polírozott, texturált

Termékparaméterek

 

Tétel Specifikáció
Anyag Titán (Ti-6Al-4V ELI), kobalt-króm (CoCrMo)
Kovácsolás Zárt-szerszám, precíziós kovácsolás
Alkalmazás Csípőszárak, térd combcsont komponensek, gerincimplantátumok
Minőség ISO 13485, FDA 21 CFR 820
Felület Megmunkált, polírozott, texturált
MOQ 10 db

 

leírás

 

Az ortopéd implantátum kovácsolt termékek olyan nagy teljesítményű-kovácsolások, amelyek a meghibásodott ízületeket helyettesítik, és támogatják a törött csontokat - a csípőszárakat, a térd combcsont-komponenseit és a gerincimplantátumokat, amelyek a test súlyát és mozgását évekig hordozzák a testben. Az anyag, a kovácsolási eljárás és a hőkezelés mind meghatározza, hogy mennyi ideig tart az implantátum. A Ti-6Al-4V ELI az ízületpótló szárak és lemezek szabványos anyaga - az extra alacsony intersticiális változatnak jobb a flexibilitása és törésállósága az implantátumok által elviselt fáradási terheléshez. A kobaltkrómot (CoCrMo) a térd combcsont-összetevőihez és más csuklófelületekhez használják, ahol a kopásállóság fontosabb, mint az erő/tömeg arány. A kovácsolt anyagok olyan szemcseáramlási és mechanikai tulajdonságokat biztosítanak, amelyekkel a megmunkált vagy öntött implantátumok nem egyeznek – a kovácsolási eljárás során olyan alkatrészeket állítanak elő, amelyek iránytulajdonságai igazodnak a terhelési irányhoz.
product-1376-768

 

Miért verik a kovácsolt anyagok az öntvényeket az implantátumokhoz?

 

Az öntvényben véletlenszerű és durva szemcsék vannak - a kovácsolt implantátum szemcséi követik a csont-pótló alakjának kontúrját. A kovácsolt anyag kifáradási szilárdsága lényegesen nagyobb, mint az öntvényével azonos ötvözeté. Egy olyan implantátum esetében, amelynek 20 évig kell kitartania ciklikus terhelés mellett, ez a különbség számít.
product-1376-768

 

GYIK

 

Q1: MOQ?

A1: 10 darab implantátum kovácsoláshoz.

Q2: Anyagok?

A2: Ti-6Al-4V ELI titán. CoCrMo kobaltkróm felületek csuklósításához.

Q3: Minőségügyi rendszerek?

A3: ISO 13485 és FDA 21 CFR 820 kompatibilis.

4. kérdés: Felületkezelés?

A4: Megmunkált, polírozott vagy texturált az implantátum típusától és alkalmazásától függően.

Q5: Hőkezelés?

A5: Megmunkálásra kezelt megoldás. Öregítés a végső tulajdonságokért.

6. kérdés: Egyéni konfigurációk?

A6: Igen. Egyedi implantátum geometriák speciális sebészeti igényekhez.

 

A minőség nem alku tárgya a precíziós gyártásban{0}}. Minden alkatrész szigorú ellenőrzésen esik át a gyártás minden szakaszában.

  • ISO 13485- Teljes FDA-megfelelőségi támogatás; minőségirányítási rendszer az orvostechnikai eszközök összetevőihez
  • ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Beültethető és sebészeti eszközök csomagolásának és sterilizálásának ellenőrzése
  • ASTM F136 / F67- Anyagspecifikációnak való megfelelés a-minőségű titán és rozsdamentes implantátum esetében
  • Első cikkvizsgálat (FAI)- Teljes dimenziós és funkcionális jelentés minden orvosi összetevőről
  • CMM ellenőrzés- Koordináta mérés összetett geometriák és szűk tűrések esetén
  • Felületi érdesség mérése- Ra, Rz és Rt diagramok minden ellenőrzési jelentéssel együtt
  • Passziválás / Elektropolírozás- ASTM A967 korrózióállósági eljárások
  • Anyagkövethetőség- Hőszám követése a nyersanyagtól a kész alkatrészig

 

A nyersanyagtól a késztermékig minden lépést ellenőrzött és dokumentált:

  • Mintakészítés- Fa vagy fém mintázatú gyártás homok/centrifugális/beruházási öntéshez
  • Öntvény- Homoköntés, héjforma, centrifugális vagy elveszett-viaszos öntés beállítása
  • Olvadás és öntés- Szabályozott kemencés olvasztás kémiai és hőmérséklet-figyeléssel
  • Megszilárdulás és rázás- Ellenőrzött hűtés felszállóval/eltávolítással és magrázással
  • Hőkezelés- Lágyítás, normalizálás vagy oldatkezelés specifikáció szerint
  • Megmunkálás- CNC megmunkálás, fúrás és menetfúrás a végső méretig
  • Felületkezelés- Csiszolás, hegesztés vagy bevonat igény szerint
  • Ellenőrzés és tesztelés- Dimenziós, vizuális, hidrosztatikus vagy NDT ellenőrzés
  • Tisztítás és csomagolás- Homok eltávolítása, zsírtalanítás, rozsdamegelőzés és csomagolás

 

Népszerű tags: ortopéd implantátum kovácsolás, kínai ortopédiai implantátum kovácsolás, olaj- és gázipari kovácsolások, Sebészeti pengék, Sebészeti kovácsolások

A szálláslekérdezés elküldése