Termékparaméterek
| Tétel | Specifikáció |
|---|---|
| Anyag | Titán (Ti-6Al-4V ELI), kobalt-króm (CoCrMo) |
| Kovácsolás | Zárt-szerszám, precíziós kovácsolás |
| Alkalmazás | Csípőszárak, térd combcsont komponensek, gerincimplantátumok |
| Minőség | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| Felület | Megmunkált, polírozott, texturált |
| MOQ | 10 db |
leírás
Az ortopéd implantátum kovácsolt termékek olyan nagy teljesítményű-kovácsolások, amelyek a meghibásodott ízületeket helyettesítik, és támogatják a törött csontokat - a csípőszárakat, a térd combcsont-komponenseit és a gerincimplantátumokat, amelyek a test súlyát és mozgását évekig hordozzák a testben. Az anyag, a kovácsolási eljárás és a hőkezelés mind meghatározza, hogy mennyi ideig tart az implantátum. A Ti-6Al-4V ELI az ízületpótló szárak és lemezek szabványos anyaga - az extra alacsony intersticiális változatnak jobb a flexibilitása és törésállósága az implantátumok által elviselt fáradási terheléshez. A kobaltkrómot (CoCrMo) a térd combcsont-összetevőihez és más csuklófelületekhez használják, ahol a kopásállóság fontosabb, mint az erő/tömeg arány. A kovácsolt anyagok olyan szemcseáramlási és mechanikai tulajdonságokat biztosítanak, amelyekkel a megmunkált vagy öntött implantátumok nem egyeznek – a kovácsolási eljárás során olyan alkatrészeket állítanak elő, amelyek iránytulajdonságai igazodnak a terhelési irányhoz.

Miért verik a kovácsolt anyagok az öntvényeket az implantátumokhoz?
Az öntvényben véletlenszerű és durva szemcsék vannak - a kovácsolt implantátum szemcséi követik a csont-pótló alakjának kontúrját. A kovácsolt anyag kifáradási szilárdsága lényegesen nagyobb, mint az öntvényével azonos ötvözeté. Egy olyan implantátum esetében, amelynek 20 évig kell kitartania ciklikus terhelés mellett, ez a különbség számít.

GYIK
Q1: MOQ?
A1: 10 darab implantátum kovácsoláshoz.
Q2: Anyagok?
A2: Ti-6Al-4V ELI titán. CoCrMo kobaltkróm felületek csuklósításához.
Q3: Minőségügyi rendszerek?
A3: ISO 13485 és FDA 21 CFR 820 kompatibilis.
4. kérdés: Felületkezelés?
A4: Megmunkált, polírozott vagy texturált az implantátum típusától és alkalmazásától függően.
Q5: Hőkezelés?
A5: Megmunkálásra kezelt megoldás. Öregítés a végső tulajdonságokért.
6. kérdés: Egyéni konfigurációk?
A6: Igen. Egyedi implantátum geometriák speciális sebészeti igényekhez.
A minőség nem alku tárgya a precíziós gyártásban{0}}. Minden alkatrész szigorú ellenőrzésen esik át a gyártás minden szakaszában.
- ISO 13485- Teljes FDA-megfelelőségi támogatás; minőségirányítási rendszer az orvostechnikai eszközök összetevőihez
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Beültethető és sebészeti eszközök csomagolásának és sterilizálásának ellenőrzése
- ASTM F136 / F67- Anyagspecifikációnak való megfelelés a-minőségű titán és rozsdamentes implantátum esetében
- Első cikkvizsgálat (FAI)- Teljes dimenziós és funkcionális jelentés minden orvosi összetevőről
- CMM ellenőrzés- Koordináta mérés összetett geometriák és szűk tűrések esetén
- Felületi érdesség mérése- Ra, Rz és Rt diagramok minden ellenőrzési jelentéssel együtt
- Passziválás / Elektropolírozás- ASTM A967 korrózióállósági eljárások
- Anyagkövethetőség- Hőszám követése a nyersanyagtól a kész alkatrészig
A nyersanyagtól a késztermékig minden lépést ellenőrzött és dokumentált:
- Mintakészítés- Fa vagy fém mintázatú gyártás homok/centrifugális/beruházási öntéshez
- Öntvény- Homoköntés, héjforma, centrifugális vagy elveszett-viaszos öntés beállítása
- Olvadás és öntés- Szabályozott kemencés olvasztás kémiai és hőmérséklet-figyeléssel
- Megszilárdulás és rázás- Ellenőrzött hűtés felszállóval/eltávolítással és magrázással
- Hőkezelés- Lágyítás, normalizálás vagy oldatkezelés specifikáció szerint
- Megmunkálás- CNC megmunkálás, fúrás és menetfúrás a végső méretig
- Felületkezelés- Csiszolás, hegesztés vagy bevonat igény szerint
- Ellenőrzés és tesztelés- Dimenziós, vizuális, hidrosztatikus vagy NDT ellenőrzés
- Tisztítás és csomagolás- Homok eltávolítása, zsírtalanítás, rozsdamegelőzés és csomagolás
Népszerű tags: ortopéd implantátum kovácsolás, kínai ortopédiai implantátum kovácsolás, olaj- és gázipari kovácsolások, Sebészeti pengék, Sebészeti kovácsolások


