Termékparaméterek
| Tétel | Specifikáció |
|---|---|
| Anyag | Titán (Ti-6Al-4V ELI), CoCr (CoCrMo) |
| Írja be | Zárás, nem{0}}reteszelő, változtatható szög |
| Átmérő | 2,0 mm – 7,5 mm |
| Alkalmazás | Ortopédiai trauma, gerincrögzítés, helyreállító műtét |
| Felület | Passzivált, elektropolírozott |
| Minőség | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| MOQ | 10 db |
leírás
Az ortopéd rögzítőcsavarok lemezekkel és rudakkal együtt stabilizálják a csontdarabokat - a rögzítőlemez-rendszer csavarokat használ, amelyek a lemezbe rögzülnek, hogy rögzített-szögű konstrukciót hozzanak létre, míg a nem-rögzítő csavarok lehetővé teszik, hogy a lemez a csonton lebegjen a törések biológiai gyógyulása érdekében. A változtatható szögű csavarok lehetővé teszik a sebész számára, hogy korlátozott tartományon belül állítsa be a csavar szögét. A Ti-6Al-4V ELI titán a tartós beültetéshez szükséges szilárdság, biokompatibilitás és korrózióállóság kombinációját biztosítja. A kobaltkrómot (CoCrMo) olyan csavarokhoz használják, amelyeknek ellenállniuk kell a nagy kopásnak vagy kifáradási terhelésnek - a CoCr kopásállósága jobb, mint a titán az ízületcserék során. A menet geometriája az adott csonttípushoz és terhelési viszonyokhoz van optimalizálva - a kérgi csontcsavarok finom menettel rendelkeznek a kemény csonthoz, a szivacsos csontcsavarok pedig durva menettel rendelkeznek a lágyabb csont érdekében. A csavarfejet úgy tervezték, hogy rögzítse a lemezt, és biztosítsa a megadott reteszelő vagy nem reteszelő funkciót.
Zárás kontra nem-Zárolás - A sebész döntése
Rögzítőcsavarok: a fej a lemezbe rögzül, és fix{0}}szögű konstrukciót hoz létre. Az ízület stabilitása nem függ a csontba beszerzett csavartól - ez számít, ha a csont minősége rossz. Nem-reteszelő csavarok: a lemez a csonton ül, és a csavar a lemezt a csonthoz szorítja. A konstrukció a csontban vásárolt csavartól függ. Akkor használják, ha a csont egészséges, és a konstrukció bizonyos rugalmassága segíti a törések gyógyulását. A választás műtéti, nem mechanikus.
GYIK
Q1: MOQ?
A1: 10 db ortopédiai rögzítőcsavar gyártásához.
Q2: Anyagok?
A2: Ti-6Al-4V ELI titán. CoCrMo kopásálló alkalmazásokhoz.
Q3: Csavaros rendszerek?
A3: Reteszelő, nem-reteszelhető, változtatható szögű - kiválasztása a műtéti megközelítéstől függ.
Q4: Felületkezelés?
A4: Elektropolírozott - sima, tisztítható felületek a hosszú távú beültetéshez.
5. kérdés: Minőségügyi rendszerek?
A5: ISO 13485 és FDA 21 CFR 820 kompatibilis.
6. kérdés: Egyéni konfigurációk?
A6: Igen. Egyedi menetgeometriák és -méretek meghatározott rögzítési rendszerekhez.
A minőség nem alku tárgya a precíziós gyártásban{0}}. Minden alkatrész szigorú ellenőrzésen esik át a gyártás minden szakaszában.
- ISO 13485- Teljes FDA-megfelelőségi támogatás; minőségirányítási rendszer az orvostechnikai eszközök összetevőihez
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Beültethető és sebészeti eszközök csomagolásának és sterilizálásának ellenőrzése
- ASTM F136 / F67- Anyagspecifikációnak való megfelelés a-minőségű titán és rozsdamentes implantátum esetében
- Első cikkvizsgálat (FAI)- Teljes dimenziós és funkcionális jelentés minden orvosi összetevőről
- Passziválás / Elektropolírozás- ASTM A967 korrózióállósági eljárások
- Anyagkövethetőség- Hőszám követés a nyersanyagtól a kész alkatrészig
A nyersanyagtól a késztermékig minden lépést ellenőriznek és dokumentálnak:
- Huzal/rúd előkészítése- Hideg fejléc vagy CNC kivágás közel-nettó alakra
- Menethengerlés / vágás- Menethengerlés hengerelt menetekhez vagy stancolt vágás vágott menetekhez
- Hőkezelés- Tok-edzés vagy át-edzés a szilárdsági követelményekhez
- Felületkezelés- Bevonat, bevonat vagy passziválás a megadottak szerint
- Végső ellenőrzés- Méretellenőrzés, nyomatékvizsgálat és felületvizsgálat
- Csomagolás- Tömeges zacskó, zsák vagy műanyag kád címkézéssel és nyomon követhetőséggel
Népszerű tags: ortopéd rögzítőcsavarok, kínai ortopédiai rögzítőcsavarok gyártói