Termékparaméterek
| Tétel | Specifikáció |
|---|---|
| Anyag | Titán (Ti-6Al-4V ELI), rozsdamentes acél (316L) |
| Írja be | Cortex, szivacsos, Herbert, kanült |
| Átmérő | 1,5 mm – 8,0 mm |
| Alkalmazás | Ortopédiai sebészet, törésrögzítés, gerincfúzió |
| Felület | Passzivált, elektropolírozott |
| Minőség | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| MOQ | 10 db |
leírás
Az ortopéd csontcsavarok rögzítik a töréseket és stabilizálják a csontrekonstrukciót - a csavarnak le kell harapnia a csontba, anélkül, hogy lehúzódna, biztonságosan meg kell tartania a terhelést, és évekig a testben kell maradnia korrózió vagy meghibásodás nélkül. Az anyagokat és kiviteleket kifejezetten az emberi beültetés igényes környezetéhez fejlesztették ki. A Ti-6Al-4V ELI az ortopédiai csavarok szabványa – az extra alacsony intersticiális változat jobb hajlékonyságot és törésállóságot biztosít a csontcsavarok által tapasztalt kifáradási terheléshez. 316A rozsdamentes acélt ott használják, ahol nincs szükség a titán szilárdságára, és a rozsdamentes acél alacsonyabb költségét részesítik előnyben. A Cortex csavarok agresszív menetprofillal rendelkeznek a kemény kéregcsontba való ráharapáshoz – ez a szabványos ortopéd csavar a legtöbb törésrögzítési alkalmazáshoz. A szivacsos csavarok nagyobb, mély menettel rendelkeznek a lágyabb szivacsos csont megfogására. A Herbert csavarok fej nélküliek a csontfelszín alá történő behelyezéshez. A kanülált csavarok központi furattal rendelkeznek a vezetőhuzal műtét közbeni beillesztéséhez.
Miért kell az ortopéd csavarokat csíkozni, ha nem vigyáz
A csontcsavarokat úgy tervezték, hogy összenyomják a csonttöredékeket -, és ne vágjanak szálakat a csontba, mint ahogy egy gépi csap vágja a szálakat fémbe. A csontmenetet maga a csavar hozza létre, amikor behajt. Ha a vezetőlyuk túl nagy, a csavarnak nincs mit harapnia. Ha túlnyomja-a csavart, a csontmenet összenyomódik és meghibásodik. A helyes technika: fúrja ki a vezetőlyukat a csavar átmérőjének megfelelő méretűre, ütögesse meg, ha előírja (egyes önmetsző szerkezeteknél nincs szükség csavarmenetre), és hagyja abba a vezetést, amikor a csavar beül. A túlfeszítés a markolatba kerül.
GYIK
Q1: MOQ?
A1: 10 darab ortopéd csavargyártáshoz.
Q2: Anyagok?
A2: Ti-6Al-4V ELI titán. 316L rozsdamentes acél.
Q3: Csavartípusok?
3. válasz: Cortex, cancellous, Herbert, kanülozott - kiválasztása a műtéti alkalmazástól függ.
Q4: Felületkezelés?
A4: Passzivált és elektropolírozott - sima, tisztítható felületek beültetéshez.
5. kérdés: Minőségügyi rendszerek?
A5: ISO 13485 és FDA 21 CFR 820 kompatibilis.
6. kérdés: Dokumentáció?
A6: Anyagtanúsítványok, hőkezelési jegyzőkönyvek, ellenőrzési jelentések minden tételhez.
A minőség nem alku tárgya a precíziós gyártásban{0}}. Minden alkatrész szigorú ellenőrzésen esik át a gyártás minden szakaszában.
- ISO 13485- Teljes FDA-megfelelőségi támogatás; minőségirányítási rendszer az orvostechnikai eszközök összetevőihez
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820 - Beültethető és sebészeti eszközök csomagolásának és sterilizálásának ellenőrzése
- ASTM F136 / F67- Anyagspecifikációnak való megfelelés a-minőségű titán és rozsdamentes implantátum esetében
- Első cikkvizsgálat (FAI)- Teljes dimenziós és funkcionális jelentés minden orvosi összetevőről
- Passziválás / Elektropolírozás- ASTM A967 korrózióállósági eljárások
- Anyagkövethetőség- Hőszám követés a nyersanyagtól a kész alkatrészig
A nyersanyagtól a késztermékig minden lépést ellenőriznek és dokumentálnak:
- Huzal/rúd előkészítése- Hideg fejléc vagy CNC kivágás közel-nettó alakra
- Menethengerlés / vágás- Menethengerlés hengerelt menetekhez vagy stancolt vágás vágott menetekhez
- Hőkezelés- Tok-edzés vagy át-edzés a szilárdsági követelményekhez
- Felületkezelés- Bevonat, bevonat vagy passziválás a megadottak szerint
- Végső ellenőrzés- Méretellenőrzés, nyomatékvizsgálat és felületvizsgálat
- Csomagolás- Tömeges zacskó, zsák vagy műanyag kád címkézéssel és nyomon követhetőséggel
Népszerű tags: ortopéd csontcsavarok, kínai ortopéd csontcsavarok gyártói, csavarok és csavaranyák, HV csavarok, Precíziós rögzítőcsavarok, SS rögzítőanyák, Sebészeti csavarok, Kerékcsavarok