Termékparaméterek
| Tétel | Specifikáció |
|---|---|
| Anyag | Titán (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI) |
| Alkalmazás | Állcsont-arc-, fogászati, ortopédiai rekonstrukció |
| Írja be | Csontcsavarok, szövethorgonyok, rögzítőhuzalok |
| Felület | Passzivált, elektropolírozott, eloxált (színezett) |
| Minőség | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE-jelölés |
| MOQ | 10 db |
leírás
A sebészeti implantátumcsavarok a maxillofacialis műtétet, a fogászati implantátumokat és az ortopédiai rekonstrukciót szolgálják - a csavarok rögzítik a csontlemezeket, rögzítik a szöveti horgonyokat, és biztosítják a helyreállító műtéthez szükséges rögzítést. Ezek tartós implantátumok, amelyeknek évtizedeken át megbízhatóan kell működniük a szervezetben. A Ti-6Al-4V a sebészeti implantátumcsavarok szabványos anyaga - az ötvözet biztosítja a beültetéshez szükséges szilárdságot, korrózióállóságot és biológiai kompatibilitást. A Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial) jobb rugalmassággal és törésállósággal rendelkezik a fáradtság szempontjából kritikus alkalmazásokhoz. A felületkezelés kritikus a hosszú távú korrózióállóság és biokompatibilitás szempontjából: a passziváció helyreállítja a króm-oxid réteget, amely korrózióállóságot biztosít; Az elektropolírozás sima, szennyeződésnek ellenálló felületet hoz létre, amely megakadályozza a baktériumok tapadását és a szöveti irritációt.
Miért színes eloxálás a sebészeti csavarokhoz?
A sebészeti csapatok időnyomás alatt dolgoznak, és nem tudják leolvasni a cikkszámokat a műtét során. A színes eloxálás - kék, arany, zöld - egy pillantással azonosítja a csavarméreteket és -típusokat egy véres sebészeti területen. A szín nem dekoratív; ez egy vizuális válogató rendszer, amely csökkenti annak kockázatát, hogy egy eljárás során rossz csavarméretet választanak ki. Az eloxálás nem befolyásolja a titán biokompatibilitását, és lényegében nem jár hozzá költséggel a kész csavarhoz.
GYIK
Q1: MOQ?
A1: 10 darab sebészeti implantátum csavarok gyártásához.
Q2: Anyagok?
A2: Ti-6Al-4V és Ti-6Al-4V ELI titán.
Q3: Felületkezelés?
A3: Passzivált és elektropolírozott szabvány. Színes eloxálás az azonosításhoz.
4. kérdés: Minőségügyi rendszerek?
A4: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE-jelölés elérhető.
Q5: Alkalmazások?
A5: Állcsont-arc-, fogászati, ortopédiai rekonstrukciós - tartós sebészeti implantátumok.
6. kérdés: Egyéni konfigurációk?
A6: Igen. Egyedi szálgeometriák, fejstílusok és hosszúságok.
A minőség nem alku tárgya a precíziós gyártásban{0}}. Minden alkatrész szigorú ellenőrzésen esik át a gyártás minden szakaszában.
- ISO 13485- Teljes FDA-megfelelőségi támogatás; minőségirányítási rendszer az orvostechnikai eszközök összetevőihez
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Beültethető és sebészeti eszközök csomagolásának és sterilizálásának ellenőrzése
- ASTM F136 / F67- Anyagspecifikációnak való megfelelés a-minőségű titán és rozsdamentes implantátum esetében
- Első cikkvizsgálat (FAI)- Teljes dimenziós és funkcionális jelentés minden orvosi összetevőről
- Passziválás / Elektropolírozás- ASTM A967 korrózióállósági eljárások
- Anyagkövethetőség- Hőszám követés a nyersanyagtól a kész alkatrészig
- MIL-A-8625- Katonai-specifikációjú eloxálás alumínium alkatrészekhez
- Bevonatvastagság vizsgálata- A bevonat tömegének és vastagságának ellenőrzése MIL-specifikáció szerint
- Sópermet vizsgálat- 1000-óra ASTM B117 korrózióállósági ellenőrzés elérhető
A nyersanyagtól a késztermékig minden lépést ellenőriznek és dokumentálnak:
- Anyag előkészítés- CNC esztergálás/marás közel-háló alakra
- Hőkezelés- -edzésen vagy tokos-edzésen keresztül az erősségért-a kritikus részek
- Felület előkészítés- Zsírtalanítás, savas tisztítás és felületaktiválás
- Galvanizálás- Ellenőrzött fürdőfolyamat vastagságfigyeléssel
- Lezárás / Sütés- Krómtömítés, eloxált tömítés vagy hidrogénes ridegség elleni sütés
- Ellenőrzés- Bevonatvastagság mérése, tapadásvizsgálata és vizuális ellenőrzés
- Csomagolás- Védőbeillesztés, VCI-csomagolás és-foltossággátló csomagolás
Népszerű tags: sebészeti implantátum csavarok, kínai sebészeti implantátum csavarok gyártói, csavarok és csavaranyák, HV csavarok, Precíziós rögzítőcsavarok, SS rögzítőanyák, Sebészeti csavarok, Kerékcsavarok