Termékparaméterek
| Tétel | Specifikáció |
|---|---|
| Anyag | Rozsdamentes acél (303, 304, 316, 17-4 PH), titán, alumínium |
| Tolerancia | ±0,02 mm szabvány |
| Felület | Elektropolírozott, Passzivált, Ra 0,2 μm |
| Minőség | ISO 13485, FDA-kompatibilis |
| Alkalmazás | Sebészeti műszerek, diagnosztikai berendezések, beültethető eszközök |
| MOQ | 10 db |
leírás
Az orvosi gépekkel megmunkált alkatrészek sebészeti műszereket, diagnosztikai berendezéseket és bizonyos esetekben maguknak az implantátumoknak a - alkalmazását szolgálják, ahol a méretpontosság, a felületi minőség és az anyag nyomon követhetősége szigorúan szabályozott. Egy sebészeti műszer, amely meghibásodik, vagy egy diagnosztikai alkatrész, amely pontatlan leolvasást ad, súlyos következményekkel járhat,. 303 és a 304-es rozsdamentes acél kezeli a legtöbb sebészeti műszert és diagnosztikai berendezést. 316 rozsdamentes korrozívabb környezetet vesz igénybe, beleértve a gőzsterilizálást. 17-4 PH-csapadék-az edzett rozsdamentes alkalmazásoknál nagyobb szilárdságot biztosít{{7. A titánötvözeteket ott használják, ahol a szilárdság -tömeg aránya számít, és biokompatibilitás szükséges. A felületkezelés nem kozmetikai az orvosi alkalmazásokban - befolyásolja a tisztíthatóságot, a biológiai kompatibilitást és a korrózióállóságot. Az elektropolírozás eltávolítja a felületi tökéletlenségeket, és sima, szennyeződés-{14}}ellenálló felületet hoz létre, amely könnyebben tisztítható, és kevésbé valószínű, hogy baktériumok jelennek meg benne.
Miért befolyásolja a felületkezelés a biokompatibilitást?
A baktériumok könnyebben megtapadnak az érdes felületeken - a mikroszkopikus csúcsok és völgyek olyan búvóhelyeket biztosítanak, amelyeket a tisztítás nem ér el. A Ra 0,2 μm elektropolírozott felület elég sima ahhoz, hogy a baktériumoknak ne legyen hova elbújniuk. A testben maradó implantátumok esetében ez a különbség jelentős. Az ismételt sterilizáláson átesett sebészeti műszerek esetében ez befolyásolja, hogy mennyire megbízhatóan tisztítható a műszer a használatok között.
GYIK
Q1: MOQ?
A1: 10 darab.
Q2: Minőségügyi rendszerek?
A2: ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségbiztosítási rendszerek.
Q3: Rendelkezésre álló anyagok?
A3: 303, 304, 316 rozsdamentes, 17-4 PH, titánötvözetek, alumínium.
4. kérdés: Felületkezelés?
A4: Elektropolírozási és passziválási szabvány. Ra 0,2 μm felületkezelés elérhető.
Q5: Nyomon követhetőség?
A5: Igen. Anyagbizonyítványok, hőkezelési jegyzőkönyvek, vizsgálati jegyzőkönyvek mellékelve.
Q6: Egyedi alkatrészek?
A6: Igen. Sebészeti műszerek, diagnosztikai alkatrészek, implantátum{2}}szomszédos részek.
A minőség nem alku tárgya a precíziós gyártásban{0}}. Minden alkatrész szigorú ellenőrzésen esik át a gyártás minden szakaszában.
- ISO 13485- Teljes FDA-megfelelőségi támogatás; minőségirányítási rendszer az orvostechnikai eszközök összetevőihez
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Beültethető és sebészeti eszközök csomagolásának és sterilizálásának ellenőrzése
- ASTM F136 / F67- Anyagspecifikációnak való megfelelés a-minőségű titán és rozsdamentes implantátum esetében
- Első cikkvizsgálat (FAI)- Teljes dimenziós és funkcionális jelentés minden orvosi összetevőről
- CMM ellenőrzés- Koordináta mérés összetett geometriák és szűk tűrések esetén
- Felületi érdesség mérése- Ra, Rz és Rt diagramok minden ellenőrzési jelentéssel együtt
- Passziválás / Elektropolírozás- ASTM A967 korrózióállósági eljárások
- Anyagkövethetőség- Hőszám követése a nyersanyagtól a kész alkatrészig
A nyersanyagtól a késztermékig minden lépést ellenőrzött és dokumentált:
- Anyagellenőrzés- Bejövő anyagvizsgálat malombizonyítványokkal
- Durva megmunkálás- CNC esztergálás/marás közel-háló alakra
- Hőkezelés- Edzés, lágyítás vagy felületkezelés szükség szerint
- Befejező megmunkálás- CNC-simítás, csiszolás vagy precíziós megmunkálás
- Felületkezelés- Bevonatolás, eloxálás, polírozás vagy bevonat az előírás szerint
- Ellenőrzés és tesztelés- Méretellenőrzés, keménység- és felületmérés
- Tisztítás és csomagolás- Zsírtalanítás, rozsdamegelőzés és védőcsomagolás
Népszerű tags: orvosi megmunkált alkatrészek, kínai orvosi megmunkált alkatrészek gyártói, Diagnosztikai alkatrészek, Követő kerekek, Orvosi megmunkált alkatrészek, Optikai keretek, Szondacsapok, Sebészeti alkatrészek